百奧泰是一(yī)家位(wèi)於中(zhōng)國(guó)廣州(zhōu),基(jī)於科(kē)學而創新(xīn)的(de)全球性生物製藥企業。公(gōng)司秉承“創(chuàng)新隻為生(shēng)命”的理(lǐ)念,基於現(xiàn)代(dài)生物(wù)科學(xué)的(de)研究發現(xiàn),致力於開(kāi)發新一(yī)代(dài)創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免(miǎn)疫性疾病、心(xīn)血(xuè)管疾病、眼科以及其它危(wēi)及(jí)人類生命或(huò)健康的重大疾病。公司於2020年2月(yuè)正(zhèng)式在(zài)上交所科創板掛牌交易,股(gǔ)票代(dài)碼為688177。
作為抗體藥物(wù)全球(qiú)開發的領導者,百奧泰已(yǐ)推動多款藥物獲批上(shàng)市,其(qí)中貝塔寧®(枸櫞酸倍維巴肽)已在(zài)中(zhōng)國獲批上(shàng)市(shì);阿達木(mù)單抗(kàng)(英國商品名:Qletli®,中國(guó)商品(pǐn)名:格樂立®)已在中國(guó)及(jí)英(yīng)國(guó)獲批(pī)上(shàng)市(shì)、托(tuō)珠單抗(美國商品名:TOFIDENCE™,中國商品名:施瑞立®)已在(zài)中美歐瑞士(shì)英(yīng)國五(wǔ)地(dì)獲批(pī)上市;貝伐珠單抗(歐美商品名(míng):Avzivi®,中國(guó)商品名:普貝希(xī)®,巴(bā)西商品(pǐn)名:Bevyx®)已(yǐ)在(zài)中美歐巴西四(sì)地獲批上市;烏司(sī)奴單抗(美國(guó)商品名(míng):STARJEMZA®,歐洲商品名:Usymro ®)已(yǐ)在(zài)歐美獲批。TOFIDENCE™成(chéng)為第一(yī)個由(yóu)中國藥企研發、生產(chǎn)且(qiě)獲得美國FDA批(pī)準上市的單克隆抗體藥物。公司(sī)另有(yǒu)多(duō)款候選藥物進入後期臨床試驗,其中(zhōng)腫瘤領域主(zhǔ)要聚焦PD-1後時代(dài)的(de)腫瘤免疫治(zhì)療和(hé)抗體(tǐ)藥物(wù)偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百(bǎi)奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值(zhí),通過創新(xīn)研(yán)發,為患者(zhě)提供安全、有效(xiào)、可負擔的(de)優質(zhì)藥物,以滿足(zú)亟待解決的(de)治療需求(qiú)。
公(gōng)司管(guǎn)理(lǐ)團隊擁有豐富的藥物研(yán)發、生產和(hé)商業化經驗。在(zài)公(gōng)司技(jì)術管理(lǐ)團隊帶領下,成功(gōng)突破了(le)一係列(liè)關鍵技術,在腫瘤、自身(shēn)免疫性疾病、心(xīn)血管(guǎn)疾病、眼科(kē)等領域建立(lì)了豐富的(de)產品(pǐn)管(guǎn)線。公司已建成符合(hé)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA及巴(bā)西ANVISA質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)係標準的產業化基地(dì)。目(mù)前,公(gōng)司(sī)已(yǐ)搭建一支學(xué)曆層次高(gāo)、專業(yè)覆蓋麵廣、技術力量雄厚的人才隊伍(wǔ),擁有多位(wèi)具(jù)有(yǒu)海外背景的專家,具有豐富(fù)的(de)藥物研發和(hé)藥企管(guǎn)理經驗。公司核心(xīn)技術成員包括“國(guó)家重大人才(cái)工(gōng)程入選者”、“廣東省首批科技領軍人才(cái)”、“廣州(zhōu)市(shì)創(chuàng)新創(chuàng)業領軍人(rén)才”、“廣州市傑出專家”、“廣州開發區科(kē)技(jì)領軍人才”、“廣州市(shì)黃埔區(qū)傑出人(rén)才”、“廣東省珠江人才計劃引進創新(xīn)創業領軍團隊”、“廣州(zhōu)市黃埔區精英(yīng)人才(cái)”、“廣州(zhōu)市產業(yè)發展和創(chuàng)新人(rén)才(cái)(急需緊缺人才(cái))”等。
公司的抗體產業園位(wèi)於廣州(zhōu)市永和(hé)開發(fā)區(qū),占地麵積約4萬平(píng)米,目前已(yǐ)完成建設並投入(rù)使用的(de)總產能達到(dào)66500L,包括:6個6000L不鏽鋼生(shēng)物反應器及(jí)其配套的2條下遊純化(huà)生產線,4個4000L不(bù)鏽鋼生物(wù)反應器及(jí)其配套的(de)下(xià)遊純化(huà)生產(chǎn)線,2個3500L不鏽鋼生物反(fǎn)應器及(jí)其(qí)配套的(de)下(xià)遊純化生產線,3個2000L一(yī)次性反應器及(jí)其配套的(de)下(xià)遊純化線,3個500L一次(cì)性反(fǎn)應器及其配套的下遊純化(huà)生產線。另設有:1個200L抗體(tǐ)藥物(wù)偶聯體(tǐ)反應釜及其配套的隔離器係統及(jí)純化生產線,1條西(xī)林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產(chǎn)線,1條預灌封注射器灌裝生產線,1條凍幹製劑生產(chǎn)線,1條智(zhì)能化(huà)隔離器預灌封注射液高速聯動線和1條西林(lín)瓶高速聯動線。
公(gōng)司(sī)獲得過多(duō)項“十(shí)二五(wǔ)”“十三五”國(guó)家重大新藥創製科(kē)技重大(dà)專項立項支持;被認定為國家高(gāo)新企業(yè)、國(guó)家工(gōng)業(yè)企(qǐ)業知識產權運(yùn)用試點企業、廣東省新型(xíng)研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術研(yán)究中心(xīn)、廣東省企業(yè)技術中(zhōng)心(xīn)、廣東省抗體藥物偶聯生(shēng)物(wù)醫藥工程實驗室(廣東省工程實(shí)驗室)。
公司(sī)始終以患者的(de)福祉作(zuò)為首要核心(xīn)價值,通過創新(xīn)研發為患者提供安(ān)全(quán)、有效、可(kě)負擔的優質藥物(wù),以滿(mǎn)足(zú)亟待解決的(de)治療需求(qiú)。

