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格樂立（lì）®

公司自主研（yán）發（fā） 的（de） BAT1406“ 格樂立（lì） ” 是由 CHO 細胞表（biǎo）達的（de）重組全（quán）人（rén）源單克隆抗（kàng）體（tǐ） ，是國（guó）內首個獲得上市（shì）批（pī）準的阿達木（mù）單抗（kàng）生 物類似（sì）藥。 格樂立（lì） 通過與 TNF - α 特異性結合（hé）並中和其（qí）生（shēng）物學功（gōng）能（néng）， 阻（zǔ）斷其與細胞表麵 TNF - α 受（shòu）體的（de）相互（hù）作用，從而阻（zǔ）斷 TNF - α 的致炎作用（yòng）。 格樂立（lì）已在國內獲批八個適應症，其中（zhōng）包括五（wǔ）個成（chéng）人適應症：銀（yín） 屑病、強（qiáng）直性脊柱炎、類風濕關節炎、克（kè）羅恩病和（hé）葡萄膜炎，以及三個兒童適應症：兒童斑塊（kuài）狀 銀屑病、多關節型（xíng）幼（yòu）年特發（fā）性關節炎、兒童克羅恩病。兒童斑塊（kuài）狀銀（yín）屑病、多關節型幼年（nián）特發（fā）性 關節炎、兒童克羅恩病。 有 40mg/0.8ml 和（hé） 20mg/0.4ml 雙 規（guī） 格。

施瑞立（lì）®

施瑞立（lì）®（托珠單抗）（美國商品（pǐn）名：TOFIDENCE）是百奧泰根據（jù）中國 NMPA、美國（guó） FDA、歐洲 EMA 生（shēng）物類似（sì）藥相關指導原則自主（zhǔ）開（kāi）發（fā）的（de）托珠單抗（kàng）注射液，是一（yī）款靶向白介（jiè）素-6 受（shòu）體（tǐ）（IL-6R）的（de）重組人源化單克隆抗體（tǐ），可（kě）與可溶性及膜結合（hé）型（xíng） IL-6 受（shòu）體（tǐ）（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結（jié）合，並抑製由 sIL-6R 和 mIL-6R介（jiè）導的（de）信號傳導。施瑞立®（美國（guó）商品名：TOFIDENCE）是中國NMPA、美國FDA批準的（de）首款托（tuō）珠單抗生物（wù）類似（sì）藥。中（zhōng）國獲批（pī）適應症為類風濕關節炎（RA）、全身型幼年特發（fā）性關節炎（sJIA）、細胞因子釋放綜合征（CRS）。美國獲批適應症為中（zhōng）到（dào）重度類風（fēng）濕性關節炎（RA）、多關節型幼年（nián）特發（fā）性關節炎（ pJIA ）、全身（shēn）型幼（yòu）年特發（fā）性關節炎（sJIA）。

BAT2606

美泊利珠單抗（kàng）(抗（kàng）IL-5單抗)可用（yòng）於治療成（chéng）人嗜酸性肉（ròu）芽（yá）腫性多血管炎、嗜酸性粒細胞性重度哮喘等疾病。BAT2606為美泊利珠單抗的（de）生物類似藥，在中（zhōng）國完（wán）成（chéng）了I期藥代動力學（PK）相似性臨床（chuáng）研究（jiū）。結果（guǒ）表（biǎo）明BAT2606與原研（yán）藥美泊利珠單抗的（de）PK特征、安全性與免疫原性相似（sì）。

* BAT6026

BAT6026是百奧泰開（kāi）發的無岩藻糖基化的全人源抗OX40單克隆抗體，擬用於治（zhì）療晚期惡性實（shí）體瘤和特應性皮炎。OX40是由活化（huà）免疫細胞（主要是CD4+和（hé）CD8+T細胞以（yǐ）及腫瘤內Treg細胞）上（shàng）表達的激活型免疫檢查點。OX40L是OX40的唯一已（yǐ）知（zhī）配體，在（zài）活化APC細胞上表（biǎo）達。當OX40被OX40L激活時，其下（xià）遊信（xìn）號通路會促進T細胞分（fēn）裂、存（cún）活以及細胞因（yīn）子（zǐ）的（de）產生。在特應性皮炎等炎症疾病的發病部位（wèi），配體（tǐ）OX40L 通過激活OX40 信號通路，促進Th2等輔助（zhù）T細胞的活化，從而促進炎症的（de）發（fā）生。BAT6026不但（dàn）能夠阻（zǔ）斷OX40/OX40L 信號通路抑製 T 細胞的活化和增殖，而且（qiě）通過增強的（de）ADCC 效（xiào）應耗竭活化的OX40+T細胞。因此（cǐ），BAT6026有望改善因Th2細胞過度活化而引起的疾病。目前，BAT6026用（yòng）於特應性皮（pí）炎(AD)的全國多（duō）中心Ib/IIa期臨床研究正（zhèng）在（zài）開（kāi）展（zhǎn）中。

BAT4406F

BAT4406F是一（yī）種增強了ADCC效應的（de）IgG1亞類的全人（rén）源（yuán）單克（kè）隆抗體。BAT4406F可（kě）靶向結（jié）合B細胞及（jí）前體（tǐ）細胞表麵的CD20，在（zài）補體（tǐ）、NK自然殺傷性細胞、吞（tūn）噬細胞等存在的情況下，通過ADCC、CDC等作用機（jī）製達到（dào）清除患者體內B細胞從而治療和（hé）緩解疾病的（de）目（mù）的。 BAT4406F可用於視神經脊髓炎譜係疾病NMOSD和/或（huò）腎病綜合（hé）征（微小病變腎病MCD/局灶節段性腎小球硬化FSGS）的治療。目前，BAT4406F用於視神經（jīng）脊髓炎譜係疾病NMOSD的全（quán）國多中心II/III期臨床（chuáng）研（yán）究（jiū）正（zhèng）在（zài）開展（zhǎn）中。在預設的期中（zhōng）分析中（zhōng），初（chū）步展現良好（hǎo）療效（xiào）。 同（tóng）時，4406F的MCD/FSGS適應征的全國多中心（xīn）II/III期臨床（chuáng）研（yán）究正在（zài）進行（xíng）中。

BAT2506

戈利木單抗(TNF-α拮抗劑)可（kě）用於治（zhì）療類風（fēng）濕關節炎、強製性脊柱炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎等疾病。BAT2506是戈利（lì）木（mù）單抗（商品（pǐn）名：欣（xīn）普尼®）的生物類似（sì）藥，在中（zhōng）國、波蘭、捷克（kè）、保加利（lì）亞、烏克蘭完成了III期國際（jì）多（duō）中（zhōng）心臨床研究。研（yán）究（jiū）結（jié）果表明（míng）BAT2506與原研藥具有（yǒu）相似的療效、安全（quán）性、藥代動力學和免（miǎn）疫原性。目前BAT2506已向中國（guó）NMPA、歐洲EMA和美國（guó）FDA遞交（jiāo）上市申（shēn）請。

BAT2306

司（sī）庫奇尤（yóu）單抗（kàng）(抗IL-17A單抗)可用於治（zhì）療斑塊（kuài）狀銀（yín）屑病、銀（yín）屑病關節炎、強（qiáng）製性脊柱炎、化（huà）膿性汗腺炎等疾病。BAT2306司（sī）庫奇尤單抗（kàng）生物類似（sì）藥在中（zhōng）國（guó）、匈牙利、波蘭、日本完成了III期國際多中（zhōng）心（xīn）臨床研（yán）究，結（jié）果（guǒ）表（biǎo）明（míng）BAT2306與原研藥具（jù）有（yǒu）相似的療效、安全性、藥代（dài）動力學和免（miǎn）疫原性。目（mù）前BAT2306已向中國（guó）藥監局（jú）進行（xíng）上市（shì）申請。

BAT2206

烏司奴（nú）單抗(靶向白細胞介（jiè）素IL-12和（hé）IL-23共有（yǒu）的p40亞基的全人（rén）源單克隆抗（kàng）體)可用於治療中重度斑塊（kuài）型銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中重度克（kè）羅恩病、中（zhōng）重度活動性潰瘍性結腸炎疾病。BAT2206烏司奴單抗（kàng）生（shēng）物類似藥，在（zài）中國（guó）、保（bǎo）加（jiā）利（lì）亞、波蘭、俄羅斯、格魯吉（jí）亞完成（chéng）了（le）III期國際（jì）多中（zhōng）心臨床研究。烏司（sī）奴（nú）單抗（kàng）BAT2206（美國商品（pǐn）名（míng）：STARJEMZA®，歐洲商品（pǐn）名（míng）：Usymro®）已在歐美獲批（pī）。

BAT2406

BAT2406（度普利（lì）尤單抗注射液）是一種全（quán）人單克隆抗（kàng）體（tǐ）（IgG4型），可通過與白（bái）介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受體（tǐ）複合物共（gòng）享的 IL-4Rα亞單位（wèi）特異性結合（hé）而（ér）抑製IL-4和IL-13的（de）信（xìn）號傳導。度普利（lì）尤（yóu）單抗通過 I型受（shòu）體抑製IL-4信號傳導，並通過II型（xíng）受（shòu）體（tǐ）抑製IL-4和（hé）IL-13信（xìn）號傳導。I期BE試驗（中（zhōng）國）；潛在適應症：特應性皮炎、哮喘、結節性癢疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（ròu）、嗜酸性食管（guǎn）炎、慢性阻（zǔ）塞性肺疾病；BAT2406（重組全人（rén）源（yuán）抗IL-4Rα單克（kè）隆抗體）是度普利尤單抗（kàng）（達必（bì）妥®）的（de）生物類似（sì）藥。目前，探索BAT2406與度普利尤（yóu）單抗（kàng）（達必（bì）妥（tuǒ）®）在（zài）中（zhōng）國健康男（nán）性受試者的藥代動力學和安（ān）全性比對研究正在推進。

普貝希®

普貝希®是一（yī）款由百（bǎi）奧泰開（kāi）發的 重組人源化（huà）IgG1單克（kè）隆抗體（tǐ）， 屬於血（xuè）管內皮生長因（yīn）子（VEGF）抑製劑，其通過與血（xuè）管內皮生長因子（VEGF）結（jié）合（hé），抑製VEGF與其受體結合，從而（ér）阻（zǔ）斷血管（guǎn）生成（chéng）的信（xìn）號傳（chuán）導途徑，抑製腫瘤細胞生長。作為抗腫瘤血（xuè）管（guǎn）生成的代（dài）表（biǎo）藥物之（zhī）一，貝伐珠單抗注射液已被廣泛用於多種惡性腫瘤的治療，其（qí）原研（yán）藥安（ān）維汀® 已在全球（qiú）獲批用於治療非小細胞肺（fèi）癌、轉（zhuǎn）移性結（jié）直（zhí）腸癌、膠質母（mǔ）細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵（luǎn）巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、肝癌等多（duō）項實體瘤。 8006+1706： 8006+1706-001-CR 用於治療鉑敏感複發（fā）性卵巢癌維持治（zhì）療的（de）II/III期臨床（chuáng）研究（jiū）正在中國區（qū）域進行（xíng）中。

* BAT4706

BAT4706是百奧泰自（zì）主研（yán）發的經（jīng）無岩藻糖基化（huà）優化的全（quán）人源抗（kàng）CTLA-4（細胞毒性T淋巴（bā）細胞抗原4）單克隆抗體，屬於IgG1亞型，由（yóu）中國（guó）倉鼠卵巢細胞表達。CTLA-4主要由（yóu）調節性T細胞（Tregs）及活化（huà）的CD4+、CD8+陽性T淋巴（bā）細胞表達，是抑製型免（miǎn）疫檢查點。CD80和CD86是CTLA-4的兩個配體，當CD80或CD86與CTLA-4結（jié）合時，可通過下遊信（xìn）號通路抑製T細胞的免疫活化。BAT4706能夠以高親和力（lì）與T細胞上（shàng）的（de）CTLA-4結（jié）合，阻斷CTLA-4與其（qí）配體CD80或CD86的相互（hù）作（zuò）用（yòng），恢複 CD80或CD86 與 CD28 的（de）結（jié）合（hé），解除CTLA-4通路對T細胞的抑製作用，從而恢複T細胞的（de）免疫殺傷功能。同時，BAT4706的（de）無岩藻糖基化優化，使得抗體（tǐ）具（jù）有增強的抗體依賴的細胞毒性作（zuò）用（ADCC），能導致腫瘤微環（huán）境（jìng）的Tregs凋亡（wáng），從而進一步提高機體（tǐ）對癌症的（de）免（miǎn）疫反應，抑製腫瘤生長。 目前，探索BAT4706在晚期實（shí）體（tǐ）瘤適應症的（de）I期臨床試驗已（yǐ）完（wán）成（chéng）。 8008+1308+4706： II期臨床（chuáng）（中國（guó））， BAT8008（抗（kàng）Trop-2ADC單抗（kàng））聯合（hé）BAT1308（抗（kàng）PD-1單抗（kàng））以及BAT4706（抗（kàng）CTLA-4單抗）可用（yòng）於非小（xiǎo）細胞肺癌（NSCLC）的（de）治療。目（mù）前，探索BAT8008聯合BAT1308以及（jí）BAT4706的（de）三（sān）藥聯合（hé）在（zài）二線以及（jí）二線以上的非小細胞肺（fèi）癌適應症的II期臨床（chuáng）試驗正（zhèng）在推進中（zhōng）。 BAT4706+1308： ：I期臨床（中國）， 目（mù）前，探索BAT4706聯合BAT1308在晚期實體瘤適應症的（de）I期臨床（chuáng）試驗正在進行中。

BAT4306F

BAT4306F（抗CD20抗體）為糖基優化的ADCC增強（qiáng）的抗（kàng）CD20抗（kàng）體，目（mù）前首先開發的適應症為複發/難治（zhì）CD20陽性B細胞非霍奇金（jīn）淋巴（bā）瘤。

BAT7104

BAT7104是一種特異性阻斷人PD-L1和CD47與其（qí）對應受（shòu）體相互（hù）作用的雙特異性抗（kàng）體，用於治療實體瘤。BAT7104注射液在中（zhōng）國（guó）開展的在（zài）晚期惡性腫瘤患者（zhě）中（zhōng）的Ia/Ib期臨床（chuáng）研究（jiū），以及在澳洲開展的（de）在（zài）晚期惡性腫瘤患者中的（de）I期臨床研究（jiū）均以完成。 BAT8008+7104： BAT8008（抗Trop2 ADC）聯合（hé）BAT7104（抗PD-L1/CD47雙特異性抗體（tǐ））可用（yòng）於實體（tǐ）瘤治（zhì）療，一項BAT8008聯合BAT7104/貝伐（fá）珠單抗用於晚期實體瘤適應症的（de）Ib-II期臨床（chuáng）試驗，已（yǐ）完（wán）成初步劑量和（hé）療效探索。

BAT1006

BAT1006是一（yī）款靶向HER2的（de）單克（kè）隆抗（kàng）體（tǐ），可與HER2胞外結構域II結（jié）合（hé），阻斷HER2與其（qí）他HER家族受（shòu）體（tǐ）（EGFR/HER3/HER4）的（de）異源二聚化作（zuò）用，抑製HER2受（shòu）體（tǐ）介（jiè）導的腫瘤細胞增（zēng）殖與生（shēng）存（cún），擬（nǐ）用於治（zhì）療HER2陽性的局部晚期或（huò）轉移性實體瘤。BAT1006是ADCC增（zēng）強的（de）單抗（kàng），其招（zhāo）募NK等殺傷細胞的（de）能（néng）力（lì）更強（qiáng），對腫瘤細胞具有（yǒu）更強（qiáng）的殺傷作用。目前，探索BAT1006 治（zhì）療HER2陽性的局（jú）部晚期或（huò）轉移性乳腺癌的（de）I期臨床（chuáng）試驗已經結束，正（zhèng）在（zài）開展BAT1006聯合曲（qǔ）妥（tuǒ）珠及（jí）化療在（zài）乳（rǔ）腺癌中的II/III期研（yán）究（jiū）。 1006 +8010： BAT8010聯合BAT1006針對HER2陽性（IHC3+或（huò）FISH+）一（yī）線乳腺癌和HER-2表（biǎo）達的一（yī）線後胃癌適應症開（kāi）展的（de）Ib/lla期多（duō）中心臨床研究正（zhèng）在進行（xíng）當中。

BAT1308

BAT1308是百奧泰自（zì）主（zhǔ）研（yán）發（fā）的（de）人（rén）源（yuán）化抗（kàng）PD-1單克（kè）隆抗體，屬於IgG4κ亞型，由中（zhōng）國（guó）倉鼠卵巢細胞表（biǎo）達。PD-1主要由活化的T淋巴細胞表達，是抑製型免（miǎn）疫檢查點。PD-L1和PD-L2是PD-1的兩個配體（tǐ），當PD-L1或（huò）PD-L2與PD-1結（jié）合（hé）時，可（kě）通過下遊信（xìn）號通路抑製T細胞的免（miǎn）疫活化。目（mù）前已發（fā）現多（duō）種腫瘤細胞能（néng）夠表（biǎo）達PD-L1和PD-L2，並和（hé）T細胞的PD-1結合，抑製T細胞的活性與增（zēng）殖，使T細胞喪失對腫瘤細胞的（de）殺傷作用，從而（ér）促進癌症的（de）發（fā）生（shēng）。BAT1308能夠以高親和（hé）力與T細胞上（shàng）的PD-1結（jié）合（hé），阻斷PD-1與其（qí）配體（tǐ）的（de）相互作（zuò）用，解除PD-1通路對T細胞的抑製作（zuò）用，從而恢複T細胞的免疫殺傷功能，抑製腫瘤生（shēng）長。 8008+1308：Ib/II期臨床（中（zhōng）國），BAT8008（抗（kàng）Trop-2 ADC單抗）聯合BAT1308（抗PD-1單抗）可（kě）用於非小（xiǎo）細胞肺（fèi）癌（NSCLC）、三（sān）陰乳（rǔ）腺癌（TNBC）的治（zhì）療。目前，探索BAT8008聯合（hé）BAT1308在二（èr）線以（yǐ）及（jí）二線以（yǐ）上的非（fēi）小細胞肺癌和（hé）三陰乳（rǔ）腺癌適應症的Ib/II期臨床（chuáng）試驗已（yǐ）經完（wán）成入（rù）組，在一線非（fēi）小細胞肺（fèi）癌和（hé）一（yī）線三陰乳腺癌適應症的（de）II期臨床（chuáng）試驗正在（zài）進行（xíng）中（zhōng）。 8008+1308+4706： II期臨床（中（zhōng）國）， BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯合BAT1308（抗PD-1單抗）以（yǐ）及BAT4706（抗CTLA-4單抗（kàng））可（kě）用（yòng）於非（fēi）小（xiǎo）細胞肺癌（NSCLC）的治療。目前，探索BAT8008聯合BAT1308以（yǐ）及（jí）BAT4706的三藥聯合（hé）在（zài）二（èr）線以（yǐ）及（jí）二（èr）線以（yǐ）上的（de）非小細胞肺癌適應症的II期臨床（chuáng）試驗正（zhèng）在（zài）推進中（zhōng）。 8006+1308： 目前正（zhèng）在開展BAT8006聯合BAT1308的I/II期臨床研究（jiū），對含鉑化（huà）療方案或免（miǎn）疫治療方（fāng）案後進展（zhǎn）的（de）子宮內膜癌患者中進行（xíng）安全性及療效的探索。 BAT1308 聯合含（hán）鉑化療±貝伐珠單抗（kàng）可用（yòng）於PD-L1 陽性（CPS≥1）的持續（xù）、複發或（huò）轉（zhuǎn）移性宮頸癌的一線治（zhì）療。目前，探索BAT1308聯合（hé）方（fāng）案在宮頸癌適應症的（de）中國（guó）Ⅱ期臨床（chuáng）研究（jiū）已（yǐ）入（rù）組（zǔ）結（jié）束，客觀緩解率達74.1%，疾病控製率100%。針對宮頸癌適應症的中國（guó）III期臨床（chuáng）研（yán）究正（zhèng）在（zài）推進中（zhōng）。 BAT4706+1308： ：I期臨床（中國）， 目前，探索BAT4706聯合BAT1308在晚期實（shí）體（tǐ）瘤適應症的一（yī）項I期臨床試驗正在進行（xíng）中。

BAT8006

BAT8006是百奧泰開發（fā）的靶向葉酸受（shòu）體α（FRα）的（de）抗體藥物（wù）偶聯物（ADC），擬開（kāi）發用於實（shí）體腫瘤治療。FRα是一種位（wèi）於細胞膜上的（de）葉酸結合蛋白，在多種實（shí）體腫瘤如（rú）卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳（rǔ）腺癌中過表達。而FRα在正常人體組織中的分布（bù）局（jú）限於腎、肺、脈絡膜叢等器官的頂端表麵，表達水（shuǐ）平較低（dī）。BAT8006由重組人（rén）源化（huà）抗（kàng）FRα抗體與毒性小（xiǎo）分（fēn）子（zǐ）拓撲異構（gòu）酶I抑製劑，通過自（zì）主（zhǔ）研（yán）發的可剪切（qiē）連接子（zǐ）連接而（ér）成。BAT8006具（jù）有高效（xiào）的抗腫瘤活性，毒素小分子（zǐ）有很強的（de）細胞膜滲透能力（lì），在（zài）ADC殺傷癌細胞後能（néng）釋放並殺死附（fù）近的（de）癌細胞，產生旁觀者（zhě）效應，有效（xiào）克服腫瘤細胞的（de）異質（zhì）性。同（tóng）時，BAT8006具（jù）有（yǒu）很好（hǎo）的穩定性和安全性，血漿中（zhōng）釋放的毒素小分子（zǐ）極低，降低（dī）了（le）脫靶毒性的風險。BAT8006早期臨床數據顯示：在劑量探索和擴展研（yán）究共入（rù）組的（de）133例鉑耐藥卵（luǎn）巢癌患者中（zhōng）（無論FRα表（biǎo）達水平及既往（wǎng）線數（shù）），中（zhōng）位PFS達7.63個月，ORR為40.7%，DCR為80.5%，未發現（xiàn）間質（zhì）性肺（fèi）炎和眼部毒性，表（biǎo）現出顯著的療效和良好的安全（quán）性，展（zhǎn）現（xiàn）出優秀的臨床應用（yòng）潛力。目前BAT8006在治療鉑類耐藥高級（jí）別漿液性上皮性卵（luǎn）巢癌、原發（fā）性腹膜癌或（huò）輸卵（luǎn）管癌適應症的關鍵注冊III期臨床試驗正（zhèng）在進行中（zhōng）。 8006+1706： 8006+1706-001-CR 用於治療鉑敏感複發性卵巢癌維持治療的（de）II/III期臨床研（yán）究（jiū）正（zhèng）在（zài）中（zhōng）國區（qū）域進行（xíng）中。 8006+1308： 目（mù）前正在開展BAT8006聯合（hé）BAT1308的（de）I/II期臨床研（yán）究，對含鉑化療方（fāng）案或免（miǎn）疫治療方案後進展的子（zǐ）宮內膜癌患者（zhě）中（zhōng）進行安（ān）全性及（jí）療效的探索。

BAT8010

BAT8010擬開發用（yòng）於實（shí）體（tǐ）瘤治療。HER2是表皮生長因（yīn）子受體（tǐ）家族（EGFR）中的一（yī）員，在（zài）多種實體腫瘤中高表達，在（zài）腫瘤增殖、侵襲和轉移中發（fā）揮重要作（zuò）用，與腫瘤的不良預後相關。而（ér）HER2在（zài）正（zhèng）常人體組（zǔ）織（zhī）中表達水平較低。BAT8010由重組（zǔ）人源（yuán）化（huà）抗（kàng）HER2抗（kàng）體與毒性小（xiǎo）分子拓撲異構酶I抑製劑，通過公（gōng）司自主（zhǔ）研發（fā）的（de）可剪切（qiē）連接子（zǐ）連接而成（chéng）。目（mù）前，探索BAT8010在晚期實（shí）體瘤適應症的（de）一項I期臨床試驗已（yǐ）完（wán）成。 1006 +8010：BAT8010聯合BAT1006針對HER2陽性（IHC3+或FISH+）一線乳腺癌和HER-2表（biǎo）達的一線後胃癌適應症開展（zhǎn）的Ib/lla期多（duō）中心臨床研究正（zhèng）在（zài）進行當中。

BAT8008

BAT8008擬開（kāi）發用於實體瘤治（zhì）療。Trop2（Trophoblast cell-surface antigens 2），又（yòu）稱為TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1，是腫瘤相關鈣信號轉導蛋白（bái）（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基（jī）因家族的一員，與細胞內鈣離子（zǐ）濃度的（de）調控（kòng）有關。BAT8008由重組人源化抗Trop2抗體（tǐ）與毒性小分（fēn）子拓撲異構酶I抑製劑通過公司自主（zhǔ）研發（fā）的可（kě）剪切連接子連接而成（chéng）。目前， BAT8008在晚期實（shí）體瘤患者中的I期臨床研究正在開（kāi）展中（zhōng）。BAT8008對乳（rǔ）腺癌、非（fēi）小細胞肺（fèi）癌、宮頸癌以及食管（guǎn）癌的ORR以及（jí）mPFS數（shù）據均（jūn）處於同（tóng）類藥物（wù）較好（hǎo）的水（shuǐ）平及（jí）可耐受的安全（quán）性特征。計劃優先（xiān）在（zài）宮頸癌及（jí）乳腺癌中開（kāi）展三期臨床研究。 8008+1308：Ib/II期臨床（中國（guó）），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯合（hé）BAT1308（抗PD-1單抗（kàng））可用（yòng）於非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰乳（rǔ）腺癌（TNBC）的治（zhì）療。目（mù）前，探索BAT8008聯合BAT1308在二（èr）線以及（jí）二線以上的（de）非（fēi）小（xiǎo）細胞肺（fèi）癌和（hé）三（sān）陰乳腺癌適應症的Ib/II期臨床（chuáng）試驗已（yǐ）經完成入組（zǔ），在一線非（fēi）小（xiǎo）細胞肺癌和一（yī）線三（sān）陰乳（rǔ）腺癌適應症的（de）II期臨床試驗正在（zài）進行中。 8008+1308+4706：II期臨床（中（zhōng）國（guó）），BAT8008（抗Trop-2 ADC單抗）聯合BAT1308（抗PD-1單抗（kàng））以及（jí）BAT4706（抗CTLA-4單抗）可（kě）用（yòng）於非小（xiǎo）細胞肺（fèi）癌（NSCLC）的（de）治療。目前，探索BAT8008聯合BAT1308以（yǐ）及BAT4706的（de）三藥聯合在二（èr）線以及二（èr）線以上（shàng）的非（fēi）小（xiǎo）細胞肺癌適應症的II期臨床試驗正（zhèng）在推進中（zhōng）。 BAT8008+7104：BAT8008（抗Trop2 ADC）聯合BAT7104（抗PD-L1/CD47雙特異性抗體）可（kě）用於實（shí）體瘤治（zhì）療，一項BAT8008聯合BAT7104/貝伐（fá）珠單抗（kàng）用於晚期實（shí）體（tǐ）瘤適應症的Ib-II期臨床（chuáng）試驗，已完成（chéng）初（chū）步（bù）劑量和療效探索。

BAT7205

BAT7205是百奧泰開發的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白，擬開發用（yòng）於治療局（jú）部晚期或（huò）轉移性實體（tǐ）瘤。BAT7205由重組（zǔ）人源（yuán）化抗（kàng）PD-L1抗（kàng）體（tǐ）和IL-15/IL-15Rαsushi 融（róng）合蛋白組成，既可（kě）以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑製通路，又（yòu）可（kě）以（yǐ）通過IL-15激活免疫細胞，從而達到解除免疫抑製和激活免疫抗（kàng）腫瘤的（de）協同效（xiào）應。此（cǐ）外，PD-L1抗體可（kě）以將IL-15靶向到（dào）PD-L1+的腫瘤微環（huán）境，選擇性激活腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞，可以降低（dī）IL-15全身性副作（zuò）用；與PD-L1抗體融合（hé）亦可顯著延長IL-15在體內的半（bàn）衰期，使（shǐ）其具有更持久（jiǔ）的（de）生物學功能（néng）。目前，BAT7205在晚期實體瘤患者（zhě）中（zhōng）的I 期臨床（chuáng）試驗正在進行（xíng）中。

BAT3306

BAT3306 是公（gōng）司（sī）研發的帕博利（lì）珠單抗（kàng）（可瑞 達®）生（shēng）物類似藥。帕博利（lì）珠單抗是一種人（rén） 源化（huà）單克（kè）隆抗體藥物（wù），屬於免疫檢查點抑製 劑。它能（néng）夠特異性地結（jié）合（hé）位於淋巴細胞上的 PD-1 受（shòu）體（tǐ），通過阻（zǔ）斷 PD-1 與其配體（tǐ） PD-L1 和（hé） PD-L2 的結合，從而解除腫瘤對 T 細胞的 免疫抑製，重新（xīn）激活 T 細胞對腫瘤細胞的（de）免 疫應答，進而（ér）實現（xiàn）對多種類型（xíng）癌症的（de）治（zhì）療效 果（guǒ）。BAT3306是研（yán）發中的可（kě）瑞達的生物（wù）類似（sì）物（wù）。目前，正在（zài）進行非小細胞肺癌術後患者（zhě）輔助（zhù）治療的I期臨床（chuáng）試驗。

BAT7111

BAT7111是百奧泰開發（fā）的（de）PD-1/4-1BB雙特異抗體（tǐ），BAT7111雙抗（kàng）通過同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑製通路並條件性激活4-1BB共刺激信號，實（shí）現（xiàn）了雙重機製協同增（zēng）效，有望成為腫瘤免疫治（zhì）療領域的（de）重要突破。目前，BAT7111在晚期實體瘤患者中的（de）I/II期臨床試驗正（zhèng）在進行中（zhōng）。

貝塔寧®

貝塔寧®（BAT2094，枸櫞酸倍維巴肽注射液）為百（bǎi）奧泰自（zì）主開發（fā）且擁有自主知識產權的1類化學藥品，是一種肽類的β3整合素受（shòu）體抑製劑。血（xuè）小板糖蛋白受（shòu）體αIIbβ3 （又（yòu）稱為IIb/IIIa）受體是在（zài）血小板聚集過程中（zhōng）起主（zhǔ）導作用的（de）血小板（bǎn）表（biǎo）麵受體（tǐ）。枸櫞酸倍維巴肽阻（zǔ）止纖維蛋白（bái）原、Von Willebrand因子和其（qí）它粘附配體與糖蛋白受體αIIbβ3結（jié）合（hé），因而阻斷血小板（bǎn）的交聯及血（xuè）小板的（de）聚集。同時枸櫞酸倍維巴肽也（yě）能（néng）抑製與血（xuè）管（guǎn）壁細胞增生（shēng）相關的（de）整合素受體αvβ3，從而（ér）抑製血管（guǎn）平滑肌的生長，降低動脈血（xuè）管再阻塞風（fēng）險。

BAT5906

BAT5906（重組抗 VEGF 人（rén）源（yuán）化（huà）單克隆抗體（tǐ）注射液）可用於AMD/DME/CRVO/pmCNV的治（zhì）療，目前，針對AMD的（de）III期臨床（chuáng）研究已（yǐ）經完（wán）成（chéng），即（jí）將進行上市（shì）申報，結（jié）果顯示（shì）BAT5906降低（dī）水腫能力優於雷珠單抗（kàng）。針對DME/CRVO/pmCNV的（de）III期臨床（chuáng）研（yán）究正（zhèng）在進行（xíng）中（zhōng）。