百奧泰生（shēng）物製藥股份有限公司（上（shàng）交所代碼：688177）是一（yī）家位（wèi）於中（zhōng）國（guó）廣州，基於科學（xué）而（ér）創（chuàng）新（xīn）的全球性生物（wù）製藥企業，以（yǐ）下簡稱“百（bǎi）奧泰”或（huò）“公司”。 公司（sī）今日宣布（bù），Qletli® （一款參照修美樂®阿達木單抗（kàng）開發（fā）的（de）生物類似藥）已於近（jìn）期獲英國藥品與保健品監管（guǎn）局（jú）（MHRA）上市（shì）批（pī）準，用（yòng）於治（zhì）療成人及兒童相關疾病，包括成人適應症：類風（fēng）濕關節炎、多關節型幼年特發（fā）性關節炎、與附著點炎症相關的（de）關節炎、強直（zhí）性脊柱炎、無強（qiáng）直性脊柱炎影像學（xué）證據的（de）中（zhōng）軸型脊柱關節炎、銀（yín）屑病關節炎、銀屑病、化膿性汗腺炎、克（kè）羅恩病、潰瘍性結腸炎、葡萄膜炎s；兒童適應症：多關節型幼年特發（fā）性關節炎、與附（fù）著點炎症相關的關節炎、兒童斑塊（kuài）狀銀屑病、兒童克羅恩病、兒童潰瘍性結腸炎、兒童葡萄膜炎。

2019年（nián）11月，阿達木單抗（中國商品名：格樂立（lì）®）獲得中國國（guó）家藥監局上市批準，成為中國（guó）首個獲批（pī）上（shàng）市且是國內唯一獲批2個規格及8個適應症的（de）阿（ā）達木單抗（kàng）生物類似藥。

百奧泰創（chuàng）始人及總經理李勝峰博士（shì）表（biǎo）示：“Qletli®獲得英國（guó）MHRA的上市批準是百奧泰發展曆程中的重要裏程碑，我們始終致力於提升（shēng）高品質（zhì）生物製劑在全球範圍內的（de）可（kě）及性，這是百奧泰對患者不（bù）變的承諾。未（wèi）來，我們將積極推進Qletli® 在（zài）更多市場的（de）注冊申（shēn）報，持續拓展（zhǎn）生物類似（sì）藥研（yán）發管（guǎn）線的廣度與深度，為全球（qiú）患者（zhě）帶來更多治療選擇。”

關於百（bǎi）奧泰

百奧泰是一（yī）家位於中國（guó）廣州，基於科學而創（chuàng）新的（de）全球（qiú）性生物製藥企（qǐ）業。公（gōng）司致力（lì）於開（kāi）發新（xīn）一代（dài）創（chuàng）新藥和生（shēng）物類似藥，用於治療腫瘤、自身（shēn）免疫性疾病、心血管疾病、眼科（kē）以及其（qí）它危（wēi）及人類生（shēng）命或健康的疾病。作為抗體藥物全（quán）球開發的（de）領導者，百奧泰已（yǐ）推動多款藥物（wù）獲批（pī）上市，其中貝塔寧®（枸櫞酸倍維巴肽）已在中（zhōng）國獲批上市（shì）；阿（ā）達木（mù）單抗（英國商品名：Qletli®，中國（guó）商品名：格樂立®）已（yǐ）在（zài）中國（guó）及英國獲批上（shàng）市、托珠單抗（美國商品（pǐn）名：TOFIDENCE™，中（zhōng）國商品（pǐn）名：施瑞立（lì）®）已（yǐ）在中（zhōng）美歐瑞士（shì）英（yīng）國五（wǔ）地獲批上市（shì）；貝伐（fá）珠單抗（kàng）（歐美商品（pǐn）名：Avzivi®，中國商品名（míng）：普貝希（xī）®，巴西（xī）商品（pǐn）名（míng）：Bevyx®）已（yǐ）在（zài）中美歐巴西四地獲批上（shàng）市；烏司（sī）奴單抗（美國商品名（míng）：STARJEMZA®，歐洲商品（pǐn）名（míng）：Usymro ®）已在歐美獲批（pī）。TOFIDENCE™成（chéng）為第一（yī）個由中（zhōng）國藥企研發、生（shēng）產（chǎn）且（qiě）獲得美國FDA批（pī）準上市（shì）的（de）單克（kè）隆抗（kàng）體藥物。公司另（lìng）有多款候選藥物（wù）進入後期臨床試驗，其（qí）中（zhōng）腫瘤領域主要聚焦PD-1後時代（dài）的腫瘤免疫治療和（hé）抗體藥物偶聯體（ADC）靶向藥物開發。百（bǎi）奧泰始終以（yǐ）患者的（de）福祉作（zuò）為首要核心（xīn）價（jià）值，通過創（chuàng）新（xīn）研發，為患者提供（gōng）安全（quán）、有效（xiào）、可（kě）負擔的（de）優質藥物（wù），以（yǐ）滿足（zú）亟待解決的治（zhì）療需求。欲了（le）解更（gèng）多信（xìn）息，請訪問官網www.2020bestsuv.com，或（huò）關注我（wǒ）們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百（bǎi）奧泰）。

百（bǎi）奧泰前瞻性聲明（míng）

本新聞稿包（bāo）含了（le）Qletli®或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由於某些重要因素可（kě）能（néng）會影響公司的實際（jì）結（jié）果，特此提醒讀者注意（yì）不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包（bāo）括但（dàn）不限於包（bāo）含（hán）意（yì）願、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估（gū）計、預期等類似（sì）陳述（shù）。它們都應被視為百（bǎi）奧泰基（jī）於截至本新（xīn）聞稿發布之（zhī）日可獲得的信息的合（hé）理（lǐ）假設，並不保（bǎo）證未來的表（biǎo）現或（huò）發展。由（yóu）於多種因（yīn）素，實（shí）際（jì）結果和（hé）事（shì）件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大（dà）差異，這些因素包括但（dàn）不（bù）限於本（běn）產品可能（néng）不會（huì）獲得受理或（huò）批準，以（yǐ）及藥物（wù）研究（jiū）、開（kāi）發和（hé）商業化中固有（yǒu）的風險（xiǎn）和（hé）不確定性，例（lì）如臨床（chuáng）前和（hé）臨床研（yán）究（jiū）的風險（xiǎn）和不確定性以（yǐ）及能（néng）否獲得藥政部門的（de）批準。其（qí）他（tā）風（fēng）險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功（gōng）效和安全（quán）性方麵的（de）風（fēng）險（xiǎn）和不確定性，國家及（jí）全（quán）球財（cái）務與醫療狀況的變化，公（gōng）司財務（wù）狀況的變化（huà）以及適用（yòng）法律法規的變化（huà）等。本（běn）新（xīn）聞稿中包含的（de）任何（hé）前瞻性聲明（míng）僅針對截止於作出聲明（míng）之日（rì）的情況。除非（fēi）法律要求，否則百（bǎi）奧泰沒有（yǒu）義務更（gèng）新（xīn）本新（xīn）聞稿中（zhōng）包含的任何（hé）前瞻性聲明，以反映本（běn）新（xīn）聞稿發布（bù）之（zhī）日（rì）以（yǐ）後的（de）新信息和事（shì）件，公司（sī）觀點的（de）改（gǎi）變或（huò）其他（tā）情況。