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百(bǎi)奧泰與Jamjoom Pharma就(jiù)BAT2306(司庫奇(qí)尤(yóu)單抗(kàng))簽署在(zài)中東與北非地區市(shì)場(chǎng)的授權許可及商業(yè)化(huà)協議

發布日(rì)期:2025-09-15瀏覽次數:次(cì)

百奧泰生物(wù)製藥股(gǔ)份(fèn)有限公司(上(shàng)交所(suǒ)代碼:688177)是一(yī)家位(wèi)於中(zhōng)國廣州,基於科(kē)學(xué)而創(chuàng)新(xīn)的全球(qiú)性生物製藥企業(yè),以下(xià)簡稱百(bǎi)奧泰公(gōng)司。公司今(jīn)日宣布已與Jamjoom Pharma(以(yǐ)下簡稱“Jamjoom”BAT2306(一款參照可(kě)善挺®司(sī)庫奇(qí)尤(yóu)單抗開發(fā)的(de)生物(wù)類似藥)簽署在(zài)中東與北非(fēi)地區市(shì)場(chǎng)的授權許可(kě)及(jí)商業化協議。

根據協議條款,Jamjoom獲得BAT2306在中(zhōng)東及(jí)北(běi)非(fēi)市(shì)場(chǎng)的獨家分銷與銷售權,並負責(zé)該產(chǎn)品在這些(xiē)國家的(de)注冊、市(shì)場(chǎng)準入(rù)及(jí)商業(yè)化(huà)推廣;百奧泰則負責(zé) BAT2306的(de)研發(fā)、生產(chǎn)與商業化供(gōng)應。目前,BAT2306 的上市許可申請已獲中(zhōng)國(guó)國家藥品(pǐn)監督管理局(NMPA)受理(lǐ),公司(sī)也正在(zài)積極籌備向(xiàng)美國(guó)食品(pǐn)藥品(pǐn)監督管理局(jú)(FDA)及(jí)歐洲藥品(pǐn)管理局(EMA)提交上市(shì)申(shēn)請。

Jamjoom首席執行(xíng)官Tarek Hosni表示:“此(cǐ)次合(hé)作是Jamjoom發展的重要裏程碑,也充(chōng)分體現了(le)我(wǒ)們致力於提升中東和(hé)北非地區優質生物製劑可(kě)及性的使(shǐ)命(mìng)。借助與百奧泰的強強聯合(hé),我們將整合全球領先(xiān)的生(shēng)物(wù)類似(sì)藥研(yán)發實(shí)力與Jamjoom在該地(dì)區成熟的(de)商業網絡及深厚市(shì)場經驗,為更多患者提供高質量、可負擔的(de)治(zhì)療選擇。此(cǐ)次合作(zuò)不僅進一步鞏固(gù)了(le)我們在(zài)生(shēng)物製藥領域的領先(xiān)地(dì)位,也凸顯了我們是個值得信(xìn)賴的合作夥伴。”

百(bǎi)奧泰海外業務拓展(zhǎn)高級(jí)副總裁Bert Thomas表(biǎo)示(shì):“百(bǎi)奧泰始終致力(lì)於為全(quán)球有(yǒu)需要的(de)患者(zhě)提供可負擔的治(zhì)療方(fāng)案。此次與Jamjoom的合作(zuò),將加(jiā)速BAT2306在(zài)中(zhōng)東及北非(fēi)地區的(de)市場準入(rù),是我(wǒ)們兌現這一承諾的(de)重要實(shí)踐。我們對雙方的合作(zuò)充滿信(xìn)心(xīn),並期待攜手共(gòng)創新(xīn)的(de)成功(gōng)。”


關於BAT2306

BAT2306作(zuò)為司庫奇尤單抗(商品名:Cosentyx®;可善挺®)的生(shēng)物(wù)類似藥,是一(yī)款抗人(rén)白細胞介(jiè)素-17AIL-17A)單克隆抗體(tǐ)(IgG1κ),可以通過與IL-17A的選擇性結合(hé)以抑製其(qí)與IL-17受體的(de)相互(hù)作用(yòng),然後抑製促炎症細胞因子(zǐ)和趨化(huà)因子的(de)釋放。IL-17A 是人體炎症和(hé)免(miǎn)疫應答過程中形成的(de)細胞因子(zǐ),在(zài)多(duō)種自(zì)身(shēn)免疫性疾病的發(fā)病機製中具有(yǒu)重要作(zuò)用。在(zài)銀(yín)屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎患者的(de)血液中(zhōng)發現分泌 IL-17A 的(de)淋巴細胞數目(mù)增(zēng)加以(yǐ)及 IL-17A 水(shuǐ)平(píng)升高(gāo)。

關於百奧泰

百奧泰是一(yī)家位於中國(guó)廣州(zhōu),基於科學(xué)而(ér)創新的全球(qiú)性生(shēng)物製藥企業。公司致力於開發新一代創(chuàng)新(xīn)藥和(hé)生物類似藥,用(yòng)於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血(xuè)管疾病、眼科以及其它危(wēi)及(jí)人(rén)類生(shēng)命或健康的疾病。作為抗體(tǐ)藥物(wù)全(quán)球開(kāi)發的(de)領導者,百(bǎi)奧泰已推動多款藥物(wù)獲批上(shàng)市(shì),其(qí)中貝塔寧®(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批(pī)上(shàng)市;阿達木單抗(kàng)(英國商品名:Qletli®,中國(guó)商品名:格樂立®)已在(zài)中國(guó)及英國(guó)獲批(pī)上(shàng)市、托珠單抗(美國商品(pǐn)名:TOFIDENCE™,中國商品名(míng):施瑞立®)已在中美歐瑞士(shì)英國五地獲批(pī)上(shàng)市;貝伐珠單抗(歐美商品(pǐn)名:Avzivi®,中(zhōng)國商品名(míng):普貝希(xī)®,巴(bā)西商品(pǐn)名:Bevyx®)已(yǐ)在中美歐巴(bā)西(xī)四(sì)地(dì)獲批上市(shì);烏司奴(nú)單抗(kàng)(美國(guó)商品(pǐn)名:STARJEMZA®,歐洲商品名:Usymro ®)已(yǐ)在歐美獲批。TOFIDENCE™成(chéng)為第一(yī)個由(yóu)中(zhōng)國藥企研發、生(shēng)產且(qiě)獲得美國FDA批準上(shàng)市的單克隆抗(kàng)體藥物。公司另有(yǒu)多款候選藥物(wù)進入後期臨床(chuáng)試驗,其(qí)中腫瘤領域主(zhǔ)要聚焦PD-1後時代(dài)的腫瘤免(miǎn)疫治療和(hé)抗體(tǐ)藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創新(xīn)研發,為患者提供安(ān)全、有(yǒu)效(xiào)、可負擔的優質藥物,以(yǐ)滿足(zú)亟待解決的治(zhì)療需求。欲了解更(gèng)多信(xìn)息,請訪問官網(wǎng)www.2020bestsuv.com,或關注我們的(de)X@bio_thera_sol)和微信(xìn)公(gōng)眾號(百(bǎi)奧泰)。

關於Jamjoom PharmaJamjoom Pharmaceuticals Factory Company

Jamjoom Pharma是一(yī)家領先的醫藥企(qǐ)業,始終致力(lì)於通過研(yán)發(fā)、生(shēng)產和銷售高質量的(de)藥品及(jí)消費者保健產品(pǐn)來提升人(rén)們的(de)生(shēng)活品(pǐn)質。公(gōng)司(sī)總部位於沙特阿拉伯,自2000年(nián)成立(lì)以來,一(yī)直不(bù)懈努力,積極支(zhī)持沙(shā)特2030願景,以加強(qiáng)公共醫療體係。Jamjoom Pharma以患者(zhě)為中心的服務(wù)理念(niàn)為核心(xīn),業務(wù)覆蓋中(zhōng)東和非(fēi)洲多(duō)個市場(chǎng),並懷有(yǒu)進一(yī)步(bù)擴張的決心。公司(sī)在(zài)關鍵治療領域提供高效解決方(fāng)案,涵蓋眼科、皮(pí)膚科、心(xīn)髒代(dài)謝、胃腸道及(jí)普通內科等。憑借其在中東和非洲地區(qū)先進的生產(chǎn)設施、成熟的(de)分(fēn)銷網絡,以(yǐ)及對合(hé)規的(de)堅定承(chéng)諾,Jamjoom Pharma持續提供符合最高(gāo)安全(quán)、有(yǒu)效(xiào)性和質(zhì)量標準的產品(pǐn),為數(shù)百萬人改善(shàn)健康福祉。

百奧泰前瞻性聲明(míng)

本(běn)新聞稿包(bāo)含(hán)了BAT2306或百奧泰及產(chǎn)品(pǐn)線相關的前瞻性聲明(míng)。由於某些重要因(yīn)素可能會影響公司(sī)的實際結果,特此提醒讀者注意(yì)不要過分(fēn)依(yī)賴該前瞻性聲明。這些(xiē)前瞻性語句包括但(dàn)不(bù)限於包(bāo)含意願、將要、可(kě)能、潛在(zài)性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它(tā)們都應被視為百奧泰基於截至(zhì)本新聞稿發(fā)布之(zhī)日可(kě)獲得的信(xìn)息的合理(lǐ)假設,並不(bù)保證未(wèi)來的(de)表現或(huò)發展(zhǎn)。由(yóu)於多種因(yīn)素,實(shí)際(jì)結(jié)果(guǒ)和事(shì)件可能與前瞻性聲明(míng)中包含(hán)的信息存(cún)在重大差異,這些(xiē)因素包括但(dàn)不限於本(běn)產(chǎn)品可能不(bù)會獲得受(shòu)理(lǐ)或(huò)批準,以(yǐ)及藥物研究、開發和商業化中固有的風險(xiǎn)和不確定性,例如臨床(chuáng)前和臨床研究(jiū)的(de)風(fēng)險和不(bù)確定性以(yǐ)及能(néng)否(fǒu)獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生(shēng)產、分(fēn)銷、營銷、競爭、知(zhī)識產(chǎn)權、藥物功效(xiào)和安全性方(fāng)麵的(de)風險和(hé)不確定性,國家及(jí)全球財務(wù)與醫療狀況的(de)變化,公(gōng)司(sī)財(cái)務狀況的(de)變化(huà)以及適用法律法規(guī)的(de)變化(huà)等。本新聞稿中包含的(de)任何前瞻性聲明(míng)僅針對截止於作(zuò)出聲明之日的情況。除非法律要求(qiú),否則百奧泰沒有義務更(gèng)新本(běn)新(xīn)聞稿中包(bāo)含(hán)的(de)任何(hé)前瞻性聲明(míng),以反映本(běn)新聞稿發(fā)布之日以(yǐ)後的新(xīn)信息和事件,公司(sī)觀點的改(gǎi)變或其他情況。

Jamjoom Pharma免(miǎn)責聲明(míng)

本文(wén)所(suǒ)包含的所有信(xìn)息僅供(gōng)一般參考,未經(jīng)獨立(lì)核實(shí),亦不(bù)構(gòu)成或(huò)形成任(rèn)何投資(zī)活動的邀請或(huò)誘因,不(bù)代(dài)表在沙特阿拉(lā)伯王國認購或買入任何證券的(de)要約、邀請或(huò)推薦,也(yě)不代表有關Jamjoom Pharmaceuticals公(gōng)司證券的買入、持有(yǒu)或(huò)賣出(chū)之(zhī)要約、邀請或推薦。本文(wén)未作任(rèn)何明(míng)示(shì)或默示保(bǎo)證(zhèng),任何人或法律實體(tǐ)均不(bù)應基(jī)於任何目的依(yī)賴本文(wén)所含(hán)信(xìn)息及(jí)意見,亦不應依賴其公(gōng)正性、準確性、完(wán)整性或正確性。本文(wén)可能(néng)包含(hán)關於本公司(sī)財(cái)務狀況、經營業績和(hé)業務的陳述,該等陳述可能被視為前瞻性陳述。涉及本公司(sī)計劃、意圖、預期、假設、目標和信念的(de)信息僅為一般性更新,不構(gòu)成或形成任何(hé)投(tóu)資(zī)活動的(de)邀請或誘因,也不(bù)代表在(zài)任(rèn)何(hé)司法管轄區(qū)內認購或買入(rù)任何證券(quàn)的要約、邀請或推薦,更不代(dài)表(biǎo)有關Jamjoom Pharmaceuticals公(gōng)司證(zhèng)券的(de)買入、持有或賣出(chū)之(zhī)要約、邀請或推薦。